中新网北京3月8日电(diàn)(赵方(fāng)园 王庆(qìng)凯)“最近,一家名(míng)不见经传(chuán)的中(zhōng)国企(qǐ)业(yè)生(shēng)产的(de)新(xīn)药击败了全世(shì)界最(zuì)畅(chàng)销的抗癌药-。”
全国(guó)政(zhèng)协委(wěi)员(yuán)、中(zhōng)国医学科学院肿(zhǒng)瘤(liú)医院主任医(yī)师赵宏在全(quán)国(guó)政协十(shí)四届三次会议首场“委(wěi)员通(tōng)道”上分享(xiǎng)了(le)一则令(lìng)人振(zhèn)奋(fèn)的消(xiāo)息😚。
中(zhōng)国(guó)新闻网中新健(jiàn)康(kāng)了解到,创造这一成(chéng)绩的中国药(yào)企是康方生(shēng)物🐳。
其研发的(de)PD-1/VEGF双特异性(xìng)抗(kàng)体(tǐ)药(yào)物(wù)依(yī)沃西单抗(kàng)(产品名(míng):依(yī)达(dá)方(fāng)®),在去年一项(xiàng)“单药头对(duì)头试验”中(zhōng)战胜(shèng)了全(quán)球畅销抗癌药——默沙(shā)东的(de)帕博利珠单抗(产品名:可(kě)瑞(ruì)达(dá),以下(xià)简称(chēng)K药)——。
作为全球目前(qián)最畅销的抗(kàng)癌药物,K药2024年(nián)全球销售额达(dá)到294.82亿美(měi)元(yuán),被(bèi)称(chēng)为(wéi)“全球药王”——。
美国《华尔(ěr)街日报》将(jiāng)康方生(shēng)物(wù)的(de)这次突破,称(chēng)为 “生(shēng)物(wù)技术行业的(de) DeepSeek 时刻”♥。
康(kāng)方生物(wù)的依沃西单抗到(dào)底有多(duō)强?
“头对(duì)头试(shì)验”是指两种药物(wù)在(zài)同一个(gè)临床(chuáng)试(shì)验(yàn)中,通(tōng)过(guò)随(suí)机(jī)、双(shuāng)盲、对照(zhào)的(de)方式对患者进(jìn)行(háng)用药🌸🦅。可(kě)视为(wéi)两种药物(wù)的“直接单挑(tiāo)”,效果直(zhí)接,优(yōu)劣立现_。
日前(qián),国际顶级综合(hé)性医学期(qī)刊《柳叶(yè)刀》全(quán)文发表了依沃(wò)西单药对(duì)比帕博利珠(zhū)单抗单药一(yī)线治疗PD-L1表(biǎo)达(dá)阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性(xìng)非小细胞肺(fèi)癌(NSCLC)的注册性(xìng)Ⅲ期(qī)临床研究(jiū)(HARMONi-2/AK112-303)结果数据|_。
数据显(xiǎn)示(shì),在(zài)意向(xiàng)治疗人群中,依沃西单抗组相较于帕博利珠单抗组显著延长了患(huàn)者的(de)无(wú)进(jìn)展生(shēng)存期,显著(zhe)降(jiàng)低(dī)了疾(jí)病进展/死亡(wáng)风险——_。依沃西单抗(kàng)组(zǔ)的中位无进展生(shēng)存期相较帕(pà)博利珠(zhū)单抗组(zǔ)几乎翻了(le)一(yī)倍🪰🦉。
简单(dān)来说,康(kāng)方生物(wù)的依沃西单抗在与帕博(bó)利珠单抗的头对头试验胜(shèng)出,成为(wéi)全球首个(gè)且唯一在单药头对头(tóu)III期临(lín)床研究中证明疗效显著(zhe)优(yōu)于(yú)K药的药(yào)物|。
名不见经传的(de)康方(fāng)生物,是何来头?
2012年,康(kāng)方生物成立于广东省中山市,是(shì)一(yī)家集研究、开(kāi)发、生(shēng)产及商(shāng)业(yè)化(huà)全球首创或同(tóng)类(lèi)最佳创(chuàng)新(xīn)生物(wù)新药于一体的领(lǐng)先(xiān)企业(yè)_——。2020年(nián)4月,在(zài)香港(gǎng)联合交(jiāo)易所(suǒ)有(yǒu)限(xiàn)公(gōng)司(sī)主板挂(guà)牌上市🦖🪅。
去年年底,康(kāng)方生(shēng)物的卡度(dù)尼利、依(yī)沃(wò)西(xī)作为中(zhōng)国独立自(zì)主研发的创新生物药物,被纳(nà)入2024年(nián)国家(jiā)医保目录,让更多患者(zhě)从全球领(lǐng)先(xiān)的中(zhōng)国新药中(zhōng)获(huò)益(yì),大大降(jiàng)低用药负(fù)担🐱。
康方生(shēng)物(wù)创(chuàng)始人、董(dǒng)事(shì)长夏瑜接受(shòu)中新健康专(zhuān)访时表示(shì),相较(jiào)国(guó)际大公司(sī),康(kāng)方生物(wù)在创(chuàng)新(xīn)效率(lǜ)、创新执(zhí)行(háng)力、优势(shì)资源集(jí)聚(jù)效率等方面的(de)整(zhěng)体(tǐ)系统组织(zhī)能力(lì)更(gèng)有竞争(zhēng)力(lì),形(xíng)成了“创新(xīn)水(shuǐ)平上小公司追(zhuī)不(bú)上,创新(xīn)效率(lǜ)上(shàng)大公司做(zuò)不到”的竞争(zhēng)优势🐲。
打(dǎ)破“中国(guó)药企(qǐ)只会模仿(fǎng)”的偏(piān)见,康(kāng)方生(shēng)物的(de)成功,其实只是中国(guó)医药行业(yè)崛起的一个(gè)缩(suō)影(yǐng)🐗☺️。
随着研(yán)发能力(lì)的提升(shēng)和政策的(de)支(zhī)持,中国创(chuàng)新(xīn)药有望在全(quán)球范围内(nèi)获得更多认可🌻🐩。当跨国巨(jù)头开始用真(zhēn)金白银为中国创新定价时(shí),这个(gè)曾被(bèi)视(shì)为“跟跑者”的(de)群体,正以惊人的速度重构全(quán)球医药版(bǎn)图(tú)😭。
中国(guó)药企(qǐ)由(yóu)仿(fǎng)到创(chuàng)、由弱到(dào)强的背后,是官方全链条(tiáo)支持创(chuàng)新药发展🕷。
2024年(nián),创新(xīn)药一词首次进入政府(fǔ)工作报告🐼🦚。2025年(nián),政府工作报告再次(cì)强调对(duì)创新药发展的(de)支持:健全药(yào)品价(jià)格形成机制,制定创新药目录,支持(chí)创新药(yào)发展——。过去(qù)一年(nián),包括《全链(liàn)条(tiáo)支(zhī)持创新(xīn)药发展实施方(fāng)案》在(zài)内的(de)一(yī)系(xì)列政策(cè)出台(tái),旨在强化政策保障、调动各方(fāng)面科技创(chuàng)新(xīn)资(zī)源,合力助推(tuī)创新药突(tū)破发(fā)展*🌷。
夏(xià)瑜坦言(yán),康(kāng)方生物作为中国本土培育发(fā)展起来的企业,正是受益(yì)于中国(guó)创新(xīn)环(huán)境(jìng)、创新(xīn)土壤带来的推(tuī)动(dòng)力,才(cái)走(zǒu)出了一(yī)条自主创(chuàng)新的发展道路(lù)🪄。“相信,未来(lái)随着中国(guó)生物(wù)制药实(shí)力的不断提升,一定会有一批中(zhōng)国企业不断(duàn)融入全球生物(wù)药物(wù)产业生态(tài)圈,成为跨国性(xìng)制药企业🌛🐳。”
亦如(rú)赵宏所言,在创新药械领域,“我们已经走上了一条由仿到创(chuàng),由弱到强(qiáng)的康庄大(dà)道”🦉🐹。(完(wán))
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